| 器械名称 | 逆行带锁髓内钉 | 髓内钉工具系统(商品名：AFFIXUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 创生医疗器械（江苏）有限公司 | |
| 适用范围 | 股骨逆行髓内钉适用于股骨髁上骨折、股骨髁间骨折、股骨远端骨折或合并股骨干骨折内固定;肱骨逆行髓内钉适用于肱骨干骨折内固定;通用逆行髓内钉适用于四肢长管骨骨折内固定。 | 产品作为手术工具，用于髓内钉植入手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉和通用逆行髓内钉;股骨逆行髓内钉由髓腔钉、φ4锁钉、HA5锁钉、封帽组成;肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、HA3.5锁钉、封帽组成;通用逆行髓内钉由髓腔钉、封帽组成;材料采用GB4234中规定的不锈钢或GB/T13810中规定的钛合金;钛材料产品表面可通过阳极氧化着色处理。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 | 产品包含丝攻、软组织保护器、击打器、加压轮、螺钉取出器、套筒、导针、尖锥、工具箱、 带槽槌、手柄、改锥、测深尺、连接杆、钻、骨钩等。由 符合ASTM F899标准的XM-16、630、465不锈钢，符合 ISO5832-1标准的不锈钢，符合ASTM F468M标准的 6061-T6铝合金材料、符合ASTM B211标准的6061-T6511铝 合金等材料制造，详见产品规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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