| 器械名称 | 沈大 内窥镜影像系统 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | NYX-1型 | AccuScreen |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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