| 器械名称 | 沈大 内窥镜影像系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NYX-1型 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | |
| 使用方法 | 该产品与内窥镜连接，供临床作腔内检查时影像显示、存储及图文打印。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 内窥镜影像系统由数字摄像系统及影像工作站两大部分组成，其中包括：摄像机、计算机主机、视频采集卡、监视器、打印机、脚踏开关、台车、内窥镜接口组成。主要性能要求：支架的调整应方便、灵活，固定应可靠。内窥镜接口与内窥镜的连接应可靠，连接后旋转应灵活，拆装应自如。摄像系统图像分辨率≥600TVL仪器外表面应光亮整洁，无明显伤痕、划痕、破损、起泡、开裂、变形及灌注溢出现象；紧固件应连接牢固，开关、插座的功能应与标识相符，文字和标志应 清晰可见。内窥镜接口：φ32； 连接线长度：≥3m；电气安全执行GB9706.1- | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。