| 器械名称 | 内窥镜图像处理系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RT-600 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 杭州荣泰医疗科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，作诊断和手术时的图像显示及记录用。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可接收单色和彩色的视频信号，主机的采集影像的彩色级为RGB24或RGB32；可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节；内窥镜摄像机的分辨率应不小于470线；图像处理系统分辨率应不小于400线；主机的连续工作时间应不少于8h；具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。产品的的电气安全应符合产品附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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