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基本资料对比
器械名称 内窥镜数字图像处理系统一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SZJYC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 产品供各种内窥镜和其他相关的医用光学仪器配套使用,作诊断和手术时的图像显示及记录用。穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由光学接口、CCD摄像机、主机、打印机、图像采集卡、监视器、专用软件组成。系统的分辨率应不低于3.72lp/mm(物距200mm处);摄像头感应照度应不大于10lx;显示仪应具有图像动态观察、显示调节、捕捉及存储、检索及回放、处理及打印功能;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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