| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 膀胱碎石镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD－904 | GD-102 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 | 产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置，位置偏差＜10mm；图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p；图像分辨率： ≥480线；软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm；硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造，应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理，其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷；器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm，其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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