| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 医用手术切割器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD－904 | GD-502型 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置，位置偏差＜10mm；图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p；图像分辨率： ≥480线；软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm；硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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