| 器械名称 | 颈椎手术器械 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市华剑骨科器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供颈椎病合并症，脊髓损伤或压迫神经等症做颈椎手术时使用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由单面刃颈椎凿、双面刃颈椎凿、小骨刀(扁型、半圆型)、植骨打入器(方型、圆型)、拉钩、骨膜起子、神经剥离器、神经钩刀、神经剥离钩、引线器(V形、弧形)、刮匙(直型、弧型)、颈椎环锯(Ⅰ型、Ⅱ型)、定位棒、旋进手柄组成。主要性能：1、外观：颈椎手术器械各部件外形应整齐、光滑、对称、不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。2、硬度：颈椎凿刃部、骨膜起子头部、神经钩刀刃部、刮匙匙部应经热处理，其硬度：颈椎凿刃部为45HRC～50HRC，骨膜起子头部、、神经钩刀刃部、刮匙匙部为40HRC～45HRC。其它 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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