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基本资料对比
器械名称 颈椎前路内固定系统单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 常州市康辉医疗器械有限公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构,组件包括:颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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