| 器械名称 | 颈椎前路内固定系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构，组件包括：颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金，表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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