| 器械名称 | 颈椎前路内固定系统 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统，其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构，组件包括：颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金，表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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