| 器械名称 | 颈椎前路钢板专用器械 | 椎间融合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 本产品供骨科手术治疗椎间盘突出或退变、腰椎假关节、椎间隙变窄、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱时，用于颈椎、腰椎和腰骶段固定时使用。 |
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| 产品说明 | 采用点接触理论设计，钢板两端有锥状钉，对钢板下皮质血供影响小，有利于植骨愈合 | |
| 用途 | 适用于下颈椎及颈胸交界部创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性 | |
| 结构及其组成 | 采用医用钛合金材料 | 椎间融合器主要由颈椎融合器、腰椎融合器I、腰椎融合器II和前路腰椎融合器组成。椎间融合器采用符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金材料或符合YY/T0660标准规定的PEEK材料(级别LT1)制造。产品表面无着色。产品含非灭菌包装和灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 具有良好的生物力学性能，可以提供良好的稳定性，满足术后早期活动 | |
| 注意事项 | 本系统未经消毒灭菌处理，使用前严格按医疗常规消毒灭菌，该过 程对本植入物的材料及力学性能无明显影响； 本系统不得与其它颈椎前路钢板内固定系统混合使用。 |
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