器械名称 | 颈椎前路钢板系统 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 50人份/盒 |
产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成,采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态,一次性使用。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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