器械名称 | 颈椎前路钢板系统 | 颅颌面接骨板 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成,采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态,一次性使用。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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