| 器械名称 | 颈椎前路钢板系统 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。 | 该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成，采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态，一次性使用。 | 1. 96测试半自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，中和抗原，浓缩洗液，抗-HBe实验缓冲液，增强液，抗-HBe微孔反应板。 2. 96测试全自动试剂盒的主要组成成分：抗-HBe校准品A，抗-HBe校准品B，抗-HBe校准品C，抗-HBe校准品D， 抗-HBe校准品E，抗-HBe校准品F，抗-HBe标记物，抗-HBe中和抗原，中和抗原稀释液,，抗-HBe微孔反应板，抗-HBe实 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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