| 器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 48人份/盒 |
| 产家 | 湖南圣湘生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化钠；DNA提取溶液4：矿物油；扩增反应试剂：HBV内标：阳性内对照(克隆质粒)；HBVPCR反应液：引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量参考品A：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品B：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HB |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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