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基本资料对比
器械名称 宫腔内窥镜及配件巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件100测试/盒
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。该产品用于定性测定人血清中巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同,分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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