| 器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 2×200测试(442620)，2×400测试(476826) |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂(速率法)组成和成分：R1： L-丙氨酸564 mmol/L；R2： NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)6.63 mmol/L；R3： α-酮戊二酸 205 mmol/L，乳酸脱氢酶30.0 kU/L。技术指标：试剂空白吸光度1.40-1.80 A @340nm, 试剂空白吸光度的变化率应 ≤0.01；分析灵敏度：在170IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.034 ～0.05之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～ 400 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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