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基本资料对比
器械名称 宫腔内窥镜及配件人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
产家 中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。本试剂盒应用荧光定量PCR的方法,对人血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA进行体外定量检测

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同,分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HIV-1强阳性质控品 11、HIV-1临界阳性质控品 12、HIV-1阳性定量参考品1 13、HIV-1阳性定量参考品2 14、HIV-1阳性定量参考品3 15、HIV-1阳性定量参考品4 16、HIV-1 内标溶液 17、HIV-1PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑
使用方法
产品特点
注意事项

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