| 器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 带有推送器的一次性使用止血夹(商品名：Resolution) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | |
| 适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹，以便：1.提供内窥镜标记；2.对下列部位进行止血处理：尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷；出血性溃疡；尺寸不到2mm的动脉；直径不到1.5 cm的息肉；结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案，对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次，以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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