| 器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 1人份/盒 |
| 产家 | 中山宝元生物工程有限公司 | |
| 适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 该产品用于定性检测人尿液中的吗啡类物质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同，分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕；内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病；内窥镜应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；内窥镜在常规条件下，经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象；内窥镜与其配件之间应插接灵活，无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 1.试剂卡：每个试剂卡由一条检测试纸组成，检测试纸的检测区(T线)包被有吗啡-BSA结合物，质控区(C线)包被有抗鼠IgG多克隆抗体，检测试纸的另一端是包被了吗啡单克隆抗体的胶体金纸片。每人分试剂卡用铝箔袋单独包装。2. 说明书。产品有效期：2-30℃避光储存，有效期为12个月，不得冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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