器械名称 | 宫腔内窥镜及配件 | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 32人份/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | |
适用范围 | 临床用于患者宫腔进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1、该产品由宫腔内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体根据工作长度、镜体外径、视场角、视向角等的不同,分为8个规格。配件由镜鞘管、套管针等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;内窥镜在常规条件下,经高温高压灭菌不得产生密封不良、脱胶、益胶、崩裂等异常现象;内窥镜与其配件之间应插接灵活,无卡塞现象。固定后应牢固可靠。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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