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基本资料对比
器械名称 支气管内窥镜及其配件尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)<>
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件###############################################################################################################################################################################################################################################################
产家 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
适用范围 临床用于对患者支气管进行内窥镜诊断、检查及手术。该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、该产品由支气管内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体(型号:10-0050-00、10-0051-00):工作长度505mm±3%;镜体外径Φ5.5mm+5%;视场角800±10%;视向角00±50(10-0050-00)、300±50(10-0051-00)。配件由鞘管、套管针、手柄等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异 试剂1(R1):Tris 缓冲液25 mmol/L 防腐剂 0.5 g/L 试剂2(R2):羊抗人白蛋白抗体500 mg/L 防腐剂 1 g/L 校准品(Cal)(可选):Tris 缓冲液 25 mmol/L 人白蛋白/防腐剂 0.5 g/L
使用方法
产品特点
注意事项

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