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基本资料对比
器械名称 支气管内窥镜及其配件癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 临床用于对患者支气管进行内窥镜诊断、检查及手术。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、该产品由支气管内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体(型号:10-0050-00、10-0051-00):工作长度505mm±3%;镜体外径Φ5.5mm+5%;视场角800±10%;视向角00±50(10-0050-00)、300±50(10-0051-00)。配件由鞘管、套管针、手柄等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异 R1:免疫磁珠:包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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