器械名称 | 支气管内窥镜及其配件 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
适用范围 | 临床用于对患者支气管进行内窥镜诊断、检查及手术。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 1、该产品由支气管内窥镜镜体及配套用的配件组成。内窥镜镜体(型号:10-0050-00、10-0051-00):工作长度505mm±3%;镜体外径Φ5.5mm+5%;视场角800±10%;视向角00±50(10-0050-00)、300±50(10-0051-00)。配件由鞘管、套管针、手柄等多种产品组成。内窥镜及其配件外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕;内窥镜及其配件各连接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊、堆焊或明显的砂眼、麻点等疵病;内窥镜应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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