| 器械名称 | 索绑系统(商品名：Cable-Ready) | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) | 见附件 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统包括四种类型：钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35～65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢；(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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