| 器械名称 | 亚克 医用无损伤缝合针线 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | PPH-33mm |
| 产家 | 亚克医用制品(北京)有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供显微外科、心、胸、血管外科、眼科及内脏软组织等缝合用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要性能指标： １、 硬度：490—590HV0.2 ２、 穿刺力：≤0.78N ３、 弹性：变形量≤2% ４、 辐照灭菌效果：无菌 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 本产品供显微外科、心、胸、血管外科、眼科及内脏软组织等缝合用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 圆形、三角形、铲形，1/2弧、3/8弧等 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | １、 本产品由不锈钢针体直接与缝合线衔接，针线一体，可有效地减少 肌体损伤，避免漏血。 ２、 针型有圆形、三角形、铲形，1/2弧、3/8弧等形式及针线直粗细组 成各种规格，供不同手术使用。 ３、 本品由涤铝复合、涤纶等包装材料 密封包装，经伽玛射线辐照灭菌，使用前不再消毒，可直接使用 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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