| 器械名称 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒(溴甲酚绿法) | 凯创 人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂：1×100mL | |
| 产家 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量分析液体标本（通用型） |
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| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书 | 从-20℃取出的试剂盒，最好在4℃解冻过夜。盒内每一瓶解冻的溶液在开启瓶盖之前都要轻轻摇匀，避免解冻时出现的分层，否则会出现浓度不均一的现象。产品标准:YZB/沪0489-40-2005《人绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检测试剂盒》性能及组成: |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | 用于体外定量分析液体标本（通用型） |
| 结构及其组成 | 试剂盒囊括小鼠、大鼠、人、犬、鸡、猴子、牛、兔、猪、鸭、植物等种属 | |
| 使用方法 | 样品如果不立即分析，应分装后冷冻保存，且避免反复冻融。 血清——用干净试管收集血液，室温凝固2小时或4℃过夜，离心1000×g 10分钟，收集血清。立即分析或分装后-20℃冷冻保存。 细胞培养、组织匀浆、体液——离心去除沉淀，立即分析或分装后-20℃冷冻保存。 |
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| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
1.敏感性高.2特异性强.3重复性好.4试剂稳定、易保存，操作简便。 温馨提示：使用前，请彻底阅读说明书。本酶联免疫试剂盒是基于经典酶联夹心技术原理，只能用于研究用途，不得用于医学诊断。 |
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
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