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基本资料对比
器械名称 白蛋白(ALB)检测试剂盒(溴甲酚绿法)普瑞柏 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试剂:1×100mL/
产家 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司宁波普瑞柏生物技术有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书 试剂R1 Goods缓冲液      20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)   1 g/L 试剂R2       Goods缓冲液100 mmol/L      β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)           6 g/L  3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)                    ≥5000 U/L         总胆汁酸校准品     总胆汁酸(浓度见标签)
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
结构及其组成 试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签)
使用方法 仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
试剂R1 Goods缓冲液      20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)   1 g/L 试剂R2       Goods缓冲液100 mmol/L      β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)           6 g/L  3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)                    ≥5000 U/L         总胆汁酸校准品     总胆汁酸(浓度见标签)
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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