| 器械名称 | 医用无纺布口罩 | Kimberly-Clark*TECNOL*FLUIDSHIELD*PFR95*N95粒子过滤及防液外科口罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 46727、46827、46767、46867 | |
| 产家 | 绍兴经济开发区康复卫生材料厂 | Kimberly-Clark Corporation |
| 适用范围 | 卫生防护用。 | 适用于滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。一次性使用。 |
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| 产品说明 | 该产品由无纺布、熔喷布、医用脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带组成。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应。普通型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10ug/g。 |
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| 用途 | 供临床医务职员在有创操纵过程中佩带，为接收处理的患者及实施有创操纵的医务职员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播 | 由临床医护人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医护人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 结构及其组成 | 采用无纺布、松紧带缝制而成，应无菌。 | N95口罩由头带、HDK双组份、SB贴边料、带、滚条、Meltblown滤器、Loncet膜、安全密封膜组成。非消毒、非灭菌状态提供。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 1.过滤效率：在规定条件下，护品将空气中的颗粒物滤除; 2.阻燃性能：护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阻燃的性能; 3.消毒：用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化; 4.灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌; 5.可达到防尘的作用。 |
产品由三层无纺布构成，上下两层为聚丙稀护衬，中间为聚丙稀过滤材料。主要性能：细菌过滤效率：应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面，内侧面不应出现渗透。初始污染菌不超过100cfu/g。 |
| 注意事项 | 1.包装破损不得使用。 2.本品用于清洁干燥的皮肤，请勿直接贴于伤口。 3.使用后请按医疗垃圾方式处理。 |
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