器械名称 | 医用卫生棉 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 棉球:25g、50g、100g卷筒:25g、50g、100g、250g、300g、400g、500g | 10ml/支,10支/盒 |
产家 | 上海宝岛医用器材厂 | 上海润普生物技术有限公司 |
适用范围 | 灭菌后供临床洁肤用。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由医用脱脂棉制成。主要技术指标:1.产品应柔软、富有弹性,无色斑、污点、异物,无臭、无味;2.水中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;3.吸水时间:应于10S内沉入液面以下;4.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23克;5.初始污染菌≤100cfu/g。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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