| 器械名称 | 医用外科皮肤保护膜 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WFD-1-5 | 50人份/盒 |
| 产家 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 保护膜持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激，无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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