| 器械名称 | 医用外科皮肤保护膜 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WFD-1-5 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 保护膜持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激，无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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