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基本资料对比
器械名称 医用外科皮肤保护膜PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 WFD-1-5LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 乐清市康力迪医疗用品有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 保护膜持粘性不大于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm,在37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质,含胶量应不低于35g/㎡;应无菌,无皮肤刺激,无皮肤致敏反应;经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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