器械名称 | 医用外科皮肤保护膜 | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | WFD-1-5 | 见附页 |
产家 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 保护膜持粘性不大于2.5mm,剥离强度应不低于1.0N/cm,在37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质,含胶量应不低于35g/㎡;应无菌,无皮肤刺激,无皮肤致敏反应;经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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