| 器械名称 | 医用外科皮肤保护膜 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WFD-1-5 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 保护膜持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激，无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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