| 器械名称 | 医用外科皮肤保护膜 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WFD-1-5 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 乐清市康力迪医疗用品有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 保护膜持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质，含胶量应不低于35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激，无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于25mg/kg。该产品由薄膜、粘胶层和隔离纸组成。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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