| 器械名称 | 医用外科口罩(商品名：Winner(稳健)) | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 长方形 | 20人份/套 |
| 产家 | 稳健实业(深圳)有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由PP无纺布为原料(内、外层)和N95过滤布(夹层)热合而成。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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