| 器械名称 | 医用外固定支具 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海辰明实业有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者骨折部位或患处的支撑与固定 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | 按使用材料不同分为高分子泡沫型、塑料型固定支具，按使用部位不同分为胫腓超踝固定支具、围领、超肩外科颈固定支具、挠骨下端固定支具、颈托、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、踝骨固定支具、股胫腓固定支具、前臂固定支具、肱骨外科颈固定支具、挠骨腕部固定支具、髁间固定支具、膝关节固定支具、前臂超关节固定支具、股骨固定支具、下肢托固定支具、踝骨带脚固定支具、髌骨固定支具，按使用对象不同分为成人、儿童，按尺寸不同又分为大、中、小号。 | |
| 用途 | 适用于患者骨折部位或患处的支撑与固定 | |
| 结构及其组成 | 外固定支具由高分子泡沫板或塑料板、塑料支架、尼龙粘扣、线带、海绵和铆钉等材料加工制成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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