| 器械名称 | 医用外固定支具 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 上海辰明实业有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于患者骨折部位或患处的支撑与固定 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 按使用材料不同分为高分子泡沫型、塑料型固定支具，按使用部位不同分为胫腓超踝固定支具、围领、超肩外科颈固定支具、挠骨下端固定支具、颈托、膝部下肢固定支具、胫腓骨固定支具、踝骨固定支具、股胫腓固定支具、前臂固定支具、肱骨外科颈固定支具、挠骨腕部固定支具、髁间固定支具、膝关节固定支具、前臂超关节固定支具、股骨固定支具、下肢托固定支具、踝骨带脚固定支具、髌骨固定支具，按使用对象不同分为成人、儿童，按尺寸不同又分为大、中、小号。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 适用于患者骨折部位或患处的支撑与固定 | |
| 结构及其组成 | 外固定支具由高分子泡沫板或塑料板、塑料支架、尼龙粘扣、线带、海绵和铆钉等材料加工制成 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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