| 器械名称 | 医用脱脂纱布片-医用脱脂纱布巾 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0954－2011 | |
| 产家 | 南通市康普达医疗卫生材料有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于作医用敷料用。适用于各类手术、外伤吸血、止血及包扎、固定用。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品系采用未经重复加工的、成熟种子的毛绒经纺纱织造的平纹棉布，经脱脂、漂白、精制而成供医疗用的纱布，其中不得含有其他纤维和加工物质。 其主要性能指标为：白度：≥80度；任一1cm内的经纱或纬纱数均应≥12根；宽度不少于72cm；水中可溶物：遗留残渣应≤0.3%；吸水时间：应在10s内沉入液面以下；干燥失重：减失重量应≤8.0%；醚中可溶物：遗留残渣应≤0.5%；炽灼残渣：遗留残渣应≤0.3%；表面活性物质：高度≤2mm。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 产品适用于作医用敷料用。适用于各类手术、外伤吸血、止血及包扎、固定用。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 本产品系采用未经重复加工的、成熟种子的毛绒经纺纱织造的平纹棉布，经脱脂、漂白、精制而成供医疗用的纱布，其中不得含有其他纤维和加工物质。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 防护、外用，用量不限。 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
|
| 注意事项 | 本产品属非无菌纱布 一次性使用敷料 使用前应灭菌消毒 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。