| 器械名称 | 一次性使用辐照式输液器 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CFS1、CFS2、CFS3 | 见附页 |
| 产家 | 江苏康进医疗器材有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与电脑光量子输液输血透射配套使用，供临床静脉输液。禁止使用需要避光的药物。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由护帽、瓶塞穿刺器、空气过滤器、进气导管、上导管、滴斗、下接头、流量调节器、下导管、石英管玻璃、药液注射件、药液过滤器和静脉输液针组成。该产品在使用材料及产品结构上，除增加一石英管外（材料外购），其它与GB8368－1998《一次性使用输液器》要求相同。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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