| 器械名称 | 派福 一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) | KWD-808系列脉冲针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KWD－808Ⅰ、KWD－8082、KWD－808Ⅲ | |
| 产家 | 南京派福医学科技有限公司 | 常州英迪电子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供中医临床浮针治疗用 | 供临床电脉冲针灸疗法使用。 |
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| 产品说明 | 注册号 苏食药监械(准)字2007第2270536号 生产单位 南京派福医学科技有限公司 产品名称 一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) 产品标准 YZB/苏0538-2007一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) 产品性能结构及组成 有效期 2011.08.09 批准日期 2007.08.10 |
产品性能结构及组成 KWD-808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、***位探测 棒组成。治疗仪按输出路数不同分4路、6路两种。基本参 数：脉冲频率：1Hz±0.5Hz-100Hz±10Hz；脉冲宽度： 0.5ms±0.15ms；输出波形：连续波、疏密波、间歇波、 三角波、锯齿波；电源：DC 有效期 2008.05.31 批准日期 2004.06.01 产品适用范围 供临床电脉冲针灸疗法用。 规格型号 KWD-808-I、KWD-808-II  |
| 用途 | 供中医临床浮针治疗用 | |
| 结构及其组成 | 所用针具为复合套管针——一次性使用浮针，其结构为浮针是复式结构，分为三部分： 1 针芯：由不锈钢制成。该部分使浮针达到足够的刚性以快速进入人体。外面包有软套管。针尖呈斜坡形。 2 软套管及针座：是浮针的主要结构，起关键作用。针芯包裹其中，该部分使浮针同时具有足够的柔软度以利长时间留针。针座是浮针的附属结构，籍此可以固定留置于体内的软套管。 3 保护套管：为保护针芯和软套管不与他物碰撞产生磨损，同时也为了有利于保持无菌状态，浮针有保护套管。 | KWD－808系列脉冲针灸治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、穴位探测棒组成，按功能、输出组数等不同分为三种型号。基本参数：脉冲重复频率1Hz±0.5Hz～100Hz±10Hz连续可调，脉冲宽度0.5ms±0.15ms，输出波形分连续波、疏密波、间歇波、三角波、锯齿波等五种，KWD－808Ⅲ还具有组合波(连续波、间歇波、疏密波自动顺序循环)；连续波在1000Ω负载上输出单个脉冲最大幅度(40±10V)Vp，其输出最大有效值不超过10V(r.m.s)，500Ω负载上输出最大脉冲幅度(35 |
| 使用方法 | 进针 运针 操作分两步进行，第一步进针，第二步运针。 第一步 进针时局部皮肤要松紧适度。 现在多采用浮针专用进针器进针。 第二步运针 是指针入皮下后到针刺完毕之间的一段操作过程。运针时，单用右手，沿皮下向前推进。推进时稍稍提起，使针尖勿深入。运针时可见皮肤呈线状隆起。在整个运针过程申，右手感觉松软易进，病人没有酸胀麻等感觉，不然就是针刺太深或太浅。运针深度一般掌握在25咖-35恤之间。对范围大，病程长的病痛，运针深度可长，反之，则短。 扫散动作:以进针点为支点，手握针座，便针尖作扇形运动。扫散动作是浮针疗法区别于以往所有疗法的重要特色。对临床疗效有着显而易见的影响。操作时以右手中指抵住患者皮肤，使针座 微微脱离皮肤，医者稍稍平抬浮针，使埋藏于皮下的针体微微隆起皮肤。操作时耍柔和，有节律，操作时间和次数视病痛的情况而定。也就是说，如果疼痛已经消失或不再减轻，则停止作此动作。扫散是浮针疗法的核心，每一个动作都必须用心去完成; 另外一手一定要密切配合，使进针点和病痛处之间的范围内完全放松;扫散时间一般为2分钟，次数为200次左右。如果扫散后，疼痛依旧存在，可再选更靠近病痛点的迸针点，重新进针。 进针完毕，抽出针芯弃之安全处，务必放于人不易触摸的地方，防止刺伤。然后把胶布贴附于针座，以固定留于皮下的软套管。在进针点处，用一个小干棉球盖住针孔，再用胶布贴附，以防感染。 针刺的方向 浮针疗法对针刺的方向要求较为严格。针尖必须由远而近地直对病痛部位，偏差后效果不佳，如果由近而远地反方向对着病灶，效果更不理想。 留针和出针 留针的目的是为了保持镇痛效应。因为，临床上常常发现运针完毕疼痛即减或消失，也就是说，浮针疗法有较好的即刻疗效，但若随即起针，病痛会复作。留针可维持即刻疗效。在留针时多用胶布贴敷，把软套管的针座固定于皮肤表面即可，为安全起见，迸针点处可用消毒干棉球覆盖一薄层后用胶布贴敷。有人对针座放置于皮肤上反应过敏，可以在其间铺置薄层棉垫。留针时间的长短还要根据天气情况、病人的反应和病情的性质决定。若气候炎热，易出汗，或病人因为胶布过敏等因素造成针孔口或局部皮肤瘩痒，时间不宜过长。若气候凉爽，不易出汗，病人没有反映不适感，时间可长一些。 |
打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 |
| 产品特点 | 浮针疗法是用一次性的浮针等针具在局限性病痛的周围皮下浅筋膜进行扫散等针刺活动的针刺疗法，是传统针灸学和现代医学相结合的产物，是在继承和发扬古代针灸学术思想、宝贵实践经验的基础上，结合现代医学，尤其是现代针刺研究的成果，具有适应症广、疗效快捷确切、操作方便、经济安全、无副作用等优点，对临床各科，特别是疼痛的治疗有着较为广泛的作用。 |
英迪KWD-808-Ⅰ（II） 型脉冲针治疗仪是我公司综合国内外同类产品的精华，集现代高新技术及传统中医针灸学、经络学理论于一体的新一代高性能脉冲针灸治疗仪，是中国传统针灸医术与现代电子科学的结晶。该仪器操作简便、安全有效，无任何副作用，适用于多种临床电脉冲针灸疗法使用，尤其对常见病，如偏头痛、三叉神经痛、周围性面神经麻痹、坐骨神经痛、牙痛、肩周炎、扭挫伤、肌肉劳损等症均有显著疗效，博得了世界各国针灸师和广大患者的普遍青睐，销售网络已遍布美国、法国、加拿大、西班牙、意大利、英国、澳大利亚、印尼、泰国、越南等二十多个国家和地区，是新一代绿色疗法的保健产品。 |
| 注意事项 | 1.患者在过于饥饿、疲劳、精神紧张时，不宜立即针刺。 2.常有自发性出血或损伤后出血不止者，不宜针刺。 3.皮肤有感染、溃疡、疤痕或肿瘤的部位，不宜针刺。 4.浮针疗法留针时间长，相对传统针刺疗法而言，较易感染。浮针器具只能一次性使用，同时要注意消毒。特别是对容易感染的病人，如糖尿病病人，当加倍小心，慎防感染。 5.留针期间，应注意针口密封和针体固定，嘱患者避免剧烈活动和洗澡，以免汗液和水进入机体引起感染。 6.当肢体浮肿时，效果不佳，改用它法治疗。例如，系统性红班狼疮、类风湿关节炎的治疗，大量的激素导致水肿，在这种情况下，浮针疗法镇痛效果差。 7.对软组织伤痛，如果浮针疗法治疗后只有近期效果，病情反复发作，要考虑免疫系统疾病所致。 8.没有明确痛点的位置性疼痛 (只有关节处于某一位置时，疼痛才显现出来)效果往往不佳。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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