| 器械名称 | 派福 一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南京派福医学科技有限公司 | 吴江市神力医疗卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 供中医临床浮针治疗用 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
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| 产品说明 | 注册号 苏食药监械(准)字2007第2270536号 生产单位 南京派福医学科技有限公司 产品名称 一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) 产品标准 YZB/苏0538-2007一次性使用浮针(一次性使用皮下套管针灸针) 产品性能结构及组成 有效期 2011.08.09 批准日期 2007.08.10 |
产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针应无菌。针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。 有效期 2002.09.30 批准日期 2000.09.30 产品适用范围 供针灸疗法使用。 针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。  |
| 用途 | 供中医临床浮针治疗用 | 供针灸疗法用。 |
| 结构及其组成 | 所用针具为复合套管针——一次性使用浮针，其结构为浮针是复式结构，分为三部分： 1 针芯：由不锈钢制成。该部分使浮针达到足够的刚性以快速进入人体。外面包有软套管。针尖呈斜坡形。 2 软套管及针座：是浮针的主要结构，起关键作用。针芯包裹其中，该部分使浮针同时具有足够的柔软度以利长时间留针。针座是浮针的附属结构，籍此可以固定留置于体内的软套管。 3 保护套管：为保护针芯和软套管不与他物碰撞产生磨损，同时也为了有利于保持无菌状态，浮针有保护套管。 | |
| 使用方法 | 进针 运针 操作分两步进行，第一步进针，第二步运针。 第一步 进针时局部皮肤要松紧适度。 现在多采用浮针专用进针器进针。 第二步运针 是指针入皮下后到针刺完毕之间的一段操作过程。运针时，单用右手，沿皮下向前推进。推进时稍稍提起，使针尖勿深入。运针时可见皮肤呈线状隆起。在整个运针过程申，右手感觉松软易进，病人没有酸胀麻等感觉，不然就是针刺太深或太浅。运针深度一般掌握在25咖-35恤之间。对范围大，病程长的病痛，运针深度可长，反之，则短。 扫散动作:以进针点为支点，手握针座，便针尖作扇形运动。扫散动作是浮针疗法区别于以往所有疗法的重要特色。对临床疗效有着显而易见的影响。操作时以右手中指抵住患者皮肤，使针座 微微脱离皮肤，医者稍稍平抬浮针，使埋藏于皮下的针体微微隆起皮肤。操作时耍柔和，有节律，操作时间和次数视病痛的情况而定。也就是说，如果疼痛已经消失或不再减轻，则停止作此动作。扫散是浮针疗法的核心，每一个动作都必须用心去完成; 另外一手一定要密切配合，使进针点和病痛处之间的范围内完全放松;扫散时间一般为2分钟，次数为200次左右。如果扫散后，疼痛依旧存在，可再选更靠近病痛点的迸针点，重新进针。 进针完毕，抽出针芯弃之安全处，务必放于人不易触摸的地方，防止刺伤。然后把胶布贴附于针座，以固定留于皮下的软套管。在进针点处，用一个小干棉球盖住针孔，再用胶布贴附，以防感染。 针刺的方向 浮针疗法对针刺的方向要求较为严格。针尖必须由远而近地直对病痛部位，偏差后效果不佳，如果由近而远地反方向对着病灶，效果更不理想。 留针和出针 留针的目的是为了保持镇痛效应。因为，临床上常常发现运针完毕疼痛即减或消失，也就是说，浮针疗法有较好的即刻疗效，但若随即起针，病痛会复作。留针可维持即刻疗效。在留针时多用胶布贴敷，把软套管的针座固定于皮肤表面即可，为安全起见，迸针点处可用消毒干棉球覆盖一薄层后用胶布贴敷。有人对针座放置于皮肤上反应过敏，可以在其间铺置薄层棉垫。留针时间的长短还要根据天气情况、病人的反应和病情的性质决定。若气候炎热，易出汗，或病人因为胶布过敏等因素造成针孔口或局部皮肤瘩痒，时间不宜过长。若气候凉爽，不易出汗，病人没有反映不适感，时间可长一些。 |
一般临床常选用26-30号针灸针。 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 浮针疗法是用一次性的浮针等针具在局限性病痛的周围皮下浅筋膜进行扫散等针刺活动的针刺疗法，是传统针灸学和现代医学相结合的产物，是在继承和发扬古代针灸学术思想、宝贵实践经验的基础上，结合现代医学，尤其是现代针刺研究的成果，具有适应症广、疗效快捷确切、操作方便、经济安全、无副作用等优点，对临床各科，特别是疼痛的治疗有着较为广泛的作用。 |
(一) 双相调节平衡阴阳 值得一提的是，针灸调节具有双向的特点，即在扶正的同时，又可祛邪。这在复杂多变的救治中具有特别重要的意义。试以针灸抗炎为例，急性炎症均包括防卫反应和损伤反应两个方面，防卫反应太过或不及，均会使炎症加重;而损伤反应任其发展，亦将招致病变不可逆转。已经观察到，针灸治疗既能提高机体的正常防卫反应能力，控制过分的防卫反应，使它保持在适度的状态，同时又有效地抑制损伤反应，减轻对机体的伤害。 迅速及时简便经济 急症治疗，强调一个“急”字。急症病急势猛，多应就地施治，以免贻误抢救时机。现代医学在救治上虽有各种有效措施，但一般需复杂的设备及必要的药物;中医治疗虽不要求更多的设备，然而也要具有疗效确切的药物，特别是速效高效的药物，且其给药途径及药物剂型尚在进一步改进中。而在这一点上，针灸最有长处。它不受地点、时间、设备、药物等各种条件的限制，器具简单，随时随地，均可应急。 (三) 适应范围广泛极少副作用 目前临床上应用于治疗急性病症的化学合成药物几乎都存在严重程度不同的毒副作用，中药尽管好一点但其中不少也有一定的不良反应。药源性疾病已对人类构成越来越大的威胁。药物的短处正好是针灸之长，一般而言，只要正确掌握其操作方法，针灸极少产生毒副作用。1997年11月美国国立卫生研究院召开的针灸听证会上将这一条作为向世界推广针灸医学的重要依据在之一。减少和避免治疗过程中的毒副作用，对处于急症状态的患者来说，其意义是不言而喻的。 (四) 用以预防急症 针灸能增强细胞及体液免疫作用。特别是针灸能促使抗体的产生提早或在血液中维持的时间延长，且可令长期降低的抗体增多，效价增高。这为针灸可以预防急性传染病，提供了理论依据。 |
| 注意事项 | 1.患者在过于饥饿、疲劳、精神紧张时，不宜立即针刺。 2.常有自发性出血或损伤后出血不止者，不宜针刺。 3.皮肤有感染、溃疡、疤痕或肿瘤的部位，不宜针刺。 4.浮针疗法留针时间长，相对传统针刺疗法而言，较易感染。浮针器具只能一次性使用，同时要注意消毒。特别是对容易感染的病人，如糖尿病病人，当加倍小心，慎防感染。 5.留针期间，应注意针口密封和针体固定，嘱患者避免剧烈活动和洗澡，以免汗液和水进入机体引起感染。 6.当肢体浮肿时，效果不佳，改用它法治疗。例如，系统性红班狼疮、类风湿关节炎的治疗，大量的激素导致水肿，在这种情况下，浮针疗法镇痛效果差。 7.对软组织伤痛，如果浮针疗法治疗后只有近期效果，病情反复发作，要考虑免疫系统疾病所致。 8.没有明确痛点的位置性疼痛 (只有关节处于某一位置时，疼痛才显现出来)效果往往不佳。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的煮沸消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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