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基本资料对比
器械名称 一次性使用封堵器输送导管Sprinter OTW 球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YTSD-6~10、12、14见附页
产家 徐州亚太科技有限公司美国 Medtronic, Inc.
适用范围 用于输送介入治疗先天性心脏病的封堵器。Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由长外套管、内芯、非标准或标准接头、防漏接头、转换接头、输液连接管及短外套管组成。长外套管及短外套管采用聚四氟乙烯制成、内芯及输液连接管采用聚乙烯制成、接头材料为ABS。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下,导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷
使用方法
产品特点
注意事项

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