| 器械名称 | 一次性使用封堵器输送导管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YTSD-6～10、12、14 | 见附件 |
| 产家 | 徐州亚太科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于输送介入治疗先天性心脏病的封堵器。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由长外套管、内芯、非标准或标准接头、防漏接头、转换接头、输液连接管及短外套管组成。长外套管及短外套管采用聚四氟乙烯制成、内芯及输液连接管采用聚乙烯制成、接头材料为ABS。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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