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基本资料对比
器械名称 一次性使用封堵器输送导管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YTSD-6~10、12、14见附页
产家 徐州亚太科技有限公司波士顿科学公司
适用范围 用于输送介入治疗先天性心脏病的封堵器。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由长外套管、内芯、非标准或标准接头、防漏接头、转换接头、输液连接管及短外套管组成。长外套管及短外套管采用聚四氟乙烯制成、内芯及输液连接管采用聚乙烯制成、接头材料为ABS。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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