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基本资料对比
器械名称 一次性使用封闭式采血针乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.70mm、0.80mm、0.90mm1人份/袋,25袋/盒,50袋/盒
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司
适用范围 本产品临床用于采血。该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由手持护套、乳胶套护帽、乳胶套、针头痤、穿刺针、穿刺针护帽组成。 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒,每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期:2-30℃干燥保存,自检定合格之日起有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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