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基本资料对比
器械名称 一次性使用封闭式采血针直接胆红素检测试剂(重氮法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.70mm、0.80mm、0.90mm2×200测试(439715),2×300测试(476856)
产家 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 本产品临床用于采血。适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由手持护套、乳胶套护帽、乳胶套、针头痤、穿刺针、穿刺针护帽组成。 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。
使用方法
产品特点
注意事项

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