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基本资料对比
器械名称 一次性使用分装输液器壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FS250、FS350,B1型、B5型配针规格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mmB型、C型
产家 江西富尔康医科工业有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品临床用于分装输液。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用分装输液器由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、药液注射件、分装袋、滴管、滴斗/带三通型药液注射件的滴斗、流量调节器、乳胶管(根据合同要求)、药液过滤器、一次性使用静脉输液针(根据合同要求)组成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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